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Industrial Trend Analysis

  • Industry Research: Medical Goods Manufacturing (Year 2015)
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 台灣趨勢研究 研究經理 邱士榮

研究員 葉怡宣
根據財政部所頒定之「中華民國稅務行業標準分類」第九次修訂版本,凡從事人或動物用藥品及醫用化學製品製造之行業均屬於藥品製造業,其可再細分為原料藥製造、西藥製造業、生物藥品製造業、中藥製造業及體外檢驗試劑製造業等細業,其中,西藥製造業涵蓋口服用藥製造、外用藥製造、針劑製造、動物用藥製造及醫護材料等範疇。
資料來源:中華民國稅務行業標準分類,本研究整理 
藥品製造業所生產之產品與人類生活息息相關,屬於重要民生必需產業,亦為高附加價值產業。目前,由於全球高齡化人口結構的形成,使得人們逐漸重視健康保健,因此藥品安全性及有效性普遍受到各國政府重視。此產業除了連結藥理、病理、生理、化工、生物技術等具有高度專業領域人才之外,投入的資金與時間成本也是相較於其他產業來的高出許多,是屬於一個高風險、高獲利的產業別。不過,近年來老齡化社會來臨,國人掀起養生風潮,以及對美容醫療的廣泛需求,再加上政府為厚植國家競爭力將其選定為六大關鍵新興產業之一,皆帶給藥品製造業不同的發展契機,前景備受期待。
根據財政部資料顯示,我國藥品製造業近五年的家數僅有在100年時略微下降至368家,其餘年均在370家以上,其中以101年的家數為最高,達374家,而後幾年又小幅減少。
資料來源:財政部資料中心,本研究整理

 
在營收方面,98年因H1N1新型流感疫情流行,再加上現代人健康意識觀念越來越強烈,開始讓民眾有預期及預防的心理作用,會使用藥品來達到自我照護之目的,因此藥品製造業總體營收在當時大幅回升,而後的五年(99~103年)亦呈現穩定增加趨勢,其中在102年又較101年成長了約8個百分點,營收突破900億元,而直至103年上升幅度有趨緩現象,約在2%左右,總營收為969.5億元。
資料來源:財政部資料中心,本研究整理
藥品製造是漫長又複雜、高投資且高風險的過程,將新藥研發成果轉成產品上市的時間又更為艱辛冗長。目前臺灣製藥廠共有12家屬上市公司,其中有5家業者是在近五年期間核准上市(見表1)。顯示我國藥品製造產業之發展,可能隨著2009年行政院推動「臺灣生技起飛鑽石行動方案」政策激勵,以及國人保健意識提升等因素,有所成長,而有更好的獲利能力。
資料來源:本研究整理
全球高齡人口持續增加,且人們生活品質提升,對醫療保健需求越來越高,帶動全球醫療藥品相關產業的成長。根據上述分析結果可發現,國內藥品製造業近五年的家數沒有太大變化,而營收則呈現穩定成長。除了人口高齡化為全球趨勢之外,衛生福利部公布102年國人死因統計,慢性疾病在十大死因中即占七項,每100人就有64人死於糖尿病、高血壓等慢性疾病,且未來還會持續明顯上升。慢性疾病的盛行率,將引導藥品製造業在研發上的方向,也將提高相關產品的銷售。因此,從市場供給沒有顯著改變而需求明顯增加之情況下,預估藥品製造產業的整體消費量與營收仍會逐步上升。
而為讓臺灣製藥品質與國際接軌,衛生署於10411日起正式全面實施國際GMP標準(即PIC/S GMP),以達成藥品生命週期的全面管理,讓民眾用藥更安心、更放心。截至1041月底止,通過PIC/S GMP評鑑之藥廠共134家(含西藥製劑廠99家及醫用氣體廠35家),尚未通過的藥廠,需在食藥署嚴格監督管控下,持續進行軟硬體的改善,確認改善完成後,始得恢復生產作業。屆時無法符合PIC/S GMP標準的藥廠,可能只有面臨倒閉關門一途,或是轉而尋找符合PIC/S GMP標準的藥廠進行委託製造。因此,往後幾年製藥界可能出現中小型藥廠的整併風潮,或是帶動藥廠分工、重組與聯盟等趨勢。